Milchsäure (PLA) wurde ursprünglich 1954 von französischen Chemikern aus α-Hydroxysäuren synthetisiert. Dieses Polymer wird sicher in resorbierbaren Nahtmaterialien, Platten und Schrauben in der orthopädischen, neurologischen und kraniofazialen Chirurgie verwendet. PLA erzeugt chirale Moleküle (das Ausgangsmolekül und sein Spiegelbild sind nicht identisch, chirale Objekte können nicht überlagert werden, sie sind eine Eigenschaft von Naturstoffen) Poly-L-Typ (PLLA), Poly-D-Typ, Poly-D, L-Milchsäure Säure (PDLLA) und meso-PLA. Nur PLLA und PDLLA wurden umfassend mit vielversprechenden Ergebnissen untersucht.

1999 wurde PLLA zur Injektion in Europa zugelassen (New-Fill; Biotech Industry SA, Lübeck). Zunächst wurde das Produkt als „Faltenfüller“ registriert. Im Jahr 2004 wurde es in Europa zugelassen, um große Volumenverluste bei Patienten mit Lipoatrophie zu korrigieren.

Am 3. August 2004 genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Sculptra ™ (Dermik Laboratories, Berwyn, PA, USA) zur Korrektur von Volumenverlusten aufgrund von Gesichtslipoatrophie bei HIV-infizierten Patienten. Im Jahr 2009 wurde diese Zulassung auf Anwendungen in der kosmetischen / ästhetischen Medizin ausgeweitet.

Plastic and Aesthetic Research

Efficacy and safety of poly-D,L-lactic acid microspheres as subdermal fillers in animals

Chuan-Yuan Lin1, Jui-Yu Lin1, Dae-Yeol Yang2, Seong-Ho Lee3, Jeoung-Yong Kim4, Miyeon Kang5  – Published: 25 Jul 2019

Poly-D, L-Milchsäure (PDLLA) ist ein synthetisches, biokompatibles, biologisch abbaubares Polymer.

Bei der Weichgewebeaugmentation sind die Größe und die chemischen Eigenschaften des PDLLA-Mikropartikels entscheidend für seine Fähigkeit, eine subklinische Entzündungsreaktion auszulösen.
die die Kollagenablagerung in der extrazellulären Matrix stimuliert.

Die resultierende Wiederherstellung des Gesichtsvolumens ist kontrolliert, vorhersehbar und lang anhaltend.

Die einzigartigen physikalisch-chemischen biostimulierenden Eigenschaften von PDLLA heben es von anderen verfügbaren Behandlungen ab und sind die Grundlage der erforderlichen einzigartigen Behandlungsmethodik für optimale Ergebnisse.

PDLLA ist derzeit das haltbarste aller zugelassenen, zertifizierten biologisch abbaubaren Produkte.

Bei 80% der Patienten tritt nach 24 Monaten noch eine vollständige Korrektur auf. PLA (Polymilchsäure) ist als Kollagenstimulator bekannt und bietet einzigartige und effektive Möglichkeiten, Gewebedefekte für eine natürliche und dauerhafte Wirkung zu behandeln.

Plastic and Aesthetic Research

„Efficacy and safety of poly-D,L-lactic acid microspheres as subdermal fillers in animals“

Chuan-Yuan Lin1, Jui-Yu Lin1, Dae-Yeol Yang2, Seong-Ho Lee3, Jeoung-Yong Kim4, Miyeon Kang5 – Published: 25 Jul 2019

Die Injektion von Polymilchsäure verursacht eine biologische Reaktion im Unterhautgewebe, die ähnlich, aber weniger entzündlich wie bei der Wundheilung und dem Nähen, ist. Es gibt einen natürlichen Übergang von einer akuten zu einer geringgradigen chronischen Entzündung.

1. Absichtliche Entzündungsreaktion um einen Fremdkörper
2. Fibroplasie (Wachstum von fibrösem Bindegewebe) in der Haut,
3. Die Kollagenogenese, die durch in das Gewebe freigesetzte Laktate stimuliert wird, und der langsame Abbau von PDLLA-Mikropartikeln sind Faktoren, die in unterschiedlichem Maße zu der langfristigen klinischen Wirkung beitragen, die nach dem Eingriff anhält.

Die entzündliche Reaktion des Fremdkörpers führt zur Einkapselung von Mikropartikeln, gefolgt von Fibroplasie und der daraus resultierenden Ablagerung von Typ-I-Kollagen im extrazellulären Raum.

Etappen:

1. Gewebereaktion auf PDLLA von akuter Entzündung bis zu abnehmender Entzündungsreaktion. 
2. Die Proteinadsorption erfolgt unmittelbar nach der Injektion, gefolgt von der Infiltration durch Neutrophile und dann Makrophagen.
3. PDLLA-Abbau und Kollagenansammlung im Laufe der Zeit.
4. Nach 6 Monaten nimmt die Anzahl der Makrophagen und Fibrozyten ab. (Fibrozyten – eine Bindegewebszelle, die als reduzierte Form von Fibroblasten mit geringerer Stoffwechseleffizienz vorliegt – eine senile Zelle, verbraucht)
5. Die Kollagenproduktion nimmt weiter zu und die Entzündung kehrt auf das Ausgangsniveau zurück.

JUVELOOK – Partikel sind groß genug, um eine Phagozytose durch Makrophagen in der Haut oder das Eindringen in die Wände der Kapillaren zu vermeiden, aber gleichzeitig sind sie klein genug, um leicht mit einer Nadel injiziert zu werden, ohne sie zu verstopfen. Sie verursachen aufgrund ihrer runden und porösen Form keine Klumpen unter der Haut.

Injizierbare Füllstoffe bieten einfache und minimalinvasive Techniken zur Gewebeexpansion. Ideale Materialien für solche Behandlungen müssen leicht zu injizieren, nicht wandernd, volumenstabil, biologisch abbaubar und biokompatibel sein. Derzeit werden viele Arten von Gewebefüllern in der klinischen Routine für kosmetische und medizinische Indikationen verwendet. Diese Gewebefüller können je nach Injektionsdauer des Produkts in das Gewebe als vorübergehend, semipermanent oder permanent klassifiziert werden. Diese Füllstoffe werden auch nach ihrer Zusammensetzung klassifiziert und Folgendes wurde untersucht: Kollagen (Rind, Schwein und Mensch), Hyaluronsäure (HA), Polymilchsäure PLA, Calciumhydroxylapatit (CaHA), Polymethylmethacrylat, Polyacrylamid und autologe Fettzellen. Unter diesen Füllstoffen sind CaHA und PLA (Polymilchsäure) als Kollagenstimulanzien bekannt und bieten einzigartige und effektive Möglichkeiten, Gewebedefekte für eine natürliche und dauerhafte Wirkung zu behandeln.

Plastic and Aesthetic Research

Efficacy and safety of poly-D,L-lactic acid microspheres as subdermal fillers in animals

Chuan-Yuan Lin1, Jui-Yu Lin1, Dae-Yeol Yang2, Seong-Ho Lee3, Jeoung-Yong Kim4, Miyeon Kang5  – Published: 25 Jul 2019

Die Behandlung sollte 2/3 mal im Abstand von 6 bis 8 Wochen wiederholt werden. Die Dauer des Verfahrens ab dem letzten Besuch beträgt mehr als 24 Monate.

Beschreibungen der vorteilhaften Wirkungen von Polymilchsäure bei Patienten für bis zu 40 Monate sind in der Literatur zu finden. Der Anteil zufriedener Patienten liegt bei über 90 %.

Die Poly-L-Milchsäure-Partikel haben die Struktur von Glasbruch, und die Poly-D, L-Milchsäure-Mikropartikel sind rund, porös mit einer Maschenstruktur. Diese einzigartige Molekülstruktur ermöglicht es, sich mit nicht vernetzter Hyaluronsäure zu verbinden, was dieses Präparat einzigartig macht.

• Patent : No. 10-1481441 Manufacturing method of polymeric microparticles having network structure
• Patent : No. 10-1725279 A process for the preparation of polylactic acid microparticles by a spray method

1. A comparison between hyaluronic acid and polylactic acid filler injections for temporary penile augmentation in patients with small penis syndrome. Authors: Dae Yul Yang, MD Phd; Hyun Cheol Jeong , MD,; Sun Tae Ahn, MD, PhD; Woong Jin Bae, MD, Phd; Du Geon Moon, MD, PhD; Sae Woong Kim, MD, PhD, and Won Ki Lee, MD, PhD
2. Biostymulatory effects of polydioxanonoe, PDLLA and polycaprolactone fillers in mouse model. Authors Tae-Rin Kwon PhD, Sung Won Han MS; In Kwon Yeo MD, Jong Hwan Kim MS, Jae Min Kim MD, Ji-Yeon Hong MD, Byung-Chul Lee MS, Sung-Eun Lee MS, Ho Sang Moon PhD, Han Jin Kwon PhD, Beom Joon Kim MD
3. Efficacy and safety of PDLLA microsperes as subdermal fillers in animals. Chuan-Yuan Lin, Jui-Yu Lin, Dae-Yeol Yang, Seong-Ho Lee, Jeoung-Yong Kim, Miyeon Kang
4. PDLLA membranes for bone regeneration. Marco Annunziata, DDS, PhD; Livia Nastri, DDS, PhD; Andrea Borgonovo, MD, DMD; Marco Benigni, DDS and Pier Paolo Poli DDS.
5. Development and characterization of polymeric microparticle of PDLLA loaded with holmium acetylacetonate. Mariangela de Burgos M. de Azevedo, Vitor H. S. de Melo, Carlos Roberto J. Soares, Douglas M. Miyamoto, Ricardo A. Katayama, Peterson L. Squair, Caio H.N. Barros &Ljubica Tasic
6. Assessment of the safety and efficacy of poly-L-lactic acid for treatment of HIV-associated facial lipoatrophy. Cheryl M. Burges, MD; and Rafaela M. Quiroga, MD
7. Injectable poly-L-lactic acid for cosmetic enhancement: Learning from the European experience. Kimberly Butterwick, MD and Nicholas J. Lowe, MD FRCP
8. Reconstruction of injectable PDLLA, Efficacy of different diluents and a new accelerating method. Se-Yi Chen, MD; Szu-Ting Chen, PhD; Jui-Yu Lin, MD; Chuan-Yuan Lin, MD
9. Antibacterial poly (D,L-lactic acid) coating of medical implants using a biodegradable drug delivery technology. Hans Gollwitzer, Karim Ibrahim, Henriette Meyer, Wolfram Mittelmeier, Raymonde Busch and Axel Steberger
10. Działanie kwasu polimlekowego w tkankach w chirurgii estetycznej. Dorota Małgorzata Wydro
11. Biodegradable poly(DL-lactide-coglycolide) microspheres. J.H. Eldridge, J.K. Staas, T.R. Tice and R.M. Gilley
12. Poly(D,L-lactic acid) nanoparticle size reduction increases its immunotoxicity. Jessica Da Silva, Sandra Jesus, Natalia Bernardi, Mariana Colaco and Olga Borges
13. RGD-modified poly(D,L-lactic acid) nanoparticles enhance tumor targeting of oridonin. Jie Xu, Ji-Hui Zhao, Ying Liu, Nian-ping Feng, Yong-Tai Zhang
14. The use of polylactic acid to obtain biodegradable medical devices. R.Yu. Galimzyanova, MD Mevliyanova, D.R. Hisamieva N.V. Pesternnikova, I.N. Musin and M.S. Lisanevich
15. Injectable fillers for volume replacement in the aging face. Timothy M. Greco, M.D., F.A.C.S.; Marcelo B. Antunes, M.D.; Seth A. Yellin, M.D.
16. Soft Tissue augmentation using sculptra. Gail Humble, M.D. and Douglas Mest, M.D.
17. Efficacy and safety of injection with poly-L-lactic acid compared with hyaluronic acid for correction of nasolabial fold: a randomized, evaluator-blinded, comperative study. M.Y. hyun, Y. Lee, Y.A. No, K.H. Yoo, M.N. Kim, C.K. Hong, S.E. Chang, C.H. Won and B.J. Kim
18. Preparation and characterization of microporous poly(D,L-lactic acid) film for tissue engineering scaffold. Shuai Shi, Xiu Hong Wang, Gang Guo, Min Fan, Mei Juan Huang, Zhi Yong Qian,
19. Contolled cisplatin delivery system using poly(D,L-lactic acid). O. Ike, Y. Shimizu, R. Wada, S.-H Hyon and Y. Ikada
20. Sculptra: A stymulatory filler. Victor Lacombe, M.D.
21. Injectable PLLA (Sculptra) technical considerations in soft-tissue contouring. Samuel M. Lam, M.D., Babak Azizzadeh, M.D., Miles Graivier, M.D.
22. Degradation of poly(D,L-lactic acid) nanoparticles coated with albumin in model digestive fluids (USP XXII). F.B. Landry, D.V. Bazile, G. Spenlehauer, M. Veillard and J. Kreuter
23. Internalization of poly(D,L-lactic acid) nanoparticles by isolated human leukocytes and analysis of plasma proteins adsorber onto the particles. Jean_Christophe Leroux, Patricia Gravel, Lub Balant, Bernard Volet, Beatrice M. Anner, Eric Allemann, Eric Doelker and Robert Gurny.
24. Biocompatibility of Poly_DL lactic acid (PDLLA) for lung tissue engineering. Y.M. Lin, A.R. Boccaccini, J.M. polak and A.E. Bishop
25. Orofacial granulomas after injection of cosmetic fillers.Histopathologic and clinical study of 11 cases. T. Lombardii, J. Samson, F. Plantiere, C. Husson, R. Kuffer
26. Long term (24-month) safety evaluation of PDLLA filler injection for the nasolabial fold. A multicenter, open, randomized, evaluator-blind, active-controlled design
27. Optimizing poly-l-lactic acid use. Nick J. Lowe.
28. The use of PDLLA devices for bone augmentation techniques: a systematic review. Marco Annunziata, Livia Nastri, Gennaro Cecoro and Luigi Guida
29. Synthesis and characterization of low molecular weight polylactic acid. C.S. Proikakis, P.A. Tarantili and A.G. Andreopoulos
30. Axonal regenration across an artificial scaffold combined with cel transplantation applied to the transected spinal cord. Mitsuhiro Enomoto, Madoka Ukegawa, Kazuyuki Fukushima, Kush Bhatt, Yoshiaki Wakabayashi, Atsushi Okawa
31. Design of bioinspired polymeric materials based on poly (D,L-lactic acid) modifications toward improving its cytocompatibility. Xufeng Niu, Yanfeng Luo, Yonggang Li, Chunhua Fu, Jia Chen, Yuanliang Wang
32. Biocompatibility and safety of PLA and its copolymers. Yuval Ramot, Moran Haim-Zada, Abraham J. Domb, Abraham Nyska
33. Tamoxifen citrate-loaded poly(D,L) lactic acid nanoparticles: evaluation for their anticancer activity in vitro and in vivo. NR Ravikumara, Mausumi Bharadwaj and Basavaraj Madhusudhan.
34. Poly-L-lactic acid: a new dimension in soft tissue augmentation. Adam M. Rotunda, Rhoda S. Narins
35. A new option for volumetric restoration: poly-l-lactic acid. D Thioly-Bensoussan
36. Drug-eluting biodegradable poly-D/L-lactic acid vascular stents: an experimental pilot study. Ilka Uurto, MD’ Joonas Mikkonen, MSc; Jyrki Parkkinen, MD; Leo Keski-Nisula, MD; Timo Nevalainen, DVM, Minna Kellomaki, MSc; Pertti Tormala, MSc; and Juha-Pekka Salenius, MD
37. Facial Volumetric Correction with injectable poly-L-lactic acid. Danny Vleggaar, MD
38. The use of poly-L-lactic acid in the management of soft-tissue augmentation: a five-year experience. Didier Vochelle, MD
39. Molecular biocompability evaluation of poly(D,L-lactic acid)-modified biomaterials based on long serial analysis of gene expression. Yan Xiang, Yuanliang Wang, Yanfeng Luo, Bingbing Zhang, Juan Xin, Danfang Zheng
40. The structure and properties of biodegradable PLLA/PDLA for melt-blown nonwovens. Bin yu, Yongmin Cao, Hui Sun, Jian Han
41. Compositions of injectable poly D,L-lactic acid and injectable poly-L-lactic acid. S.Y. Chen, J.Y. Lin, C.Y. Lin in C”linical and Experimental Dermatology”.
42. Foreign body reaction to poly-D-L-lactic acid resobable plates used in craniofacial surgery. Nicholas Cen, BS; Matthew J. Davis, BS; Amjed Abu-Ghname, BS; Lesley W. Davies, PA-C, Kalyani R. Patel, MD and Edward P. Buchanan, MD in „The Journal of Craniofacial Surgery”
43. Comparison of antiaging effects on rat skin of COG thread and poly-L-lactic acid thread. Yelda Kapicioglu MD, Mehmet Gul PhD, Gulbahar Sarac MD, Birgul Yigitcan PhD and Harika Gozukara PhD
44. Adverse reaction to polylactic acid injections in the periorbital area. M Apikian, FRACGP, S Roberts, FRACGP & G J Goodman FACD
45. Dermal fillers for the traetment of tear trough deformity: a review of anatomy, traetment techniques, and their outcomes. Jaishree Sharad
46. Foreign body granulomas after all injectable dermal fillers: part 1 . possible causes. Article in „Plastic and Reconstructive Surgery” – July 2009
47. Preparation of poly (D,L) lactide microspheres by emulsion-solvent evaporation, and their clinical applications as a convenient embolic material. C. Grandfils, P. Flandroy, N. Nihant, S. Barbette, R. Jerome, Ph Teyssie and A. Thibaut
48. A use of poly-L-lactide, D-lactide sheet on posteriori orbital floor fracture. Kun Hwang MD, PhD; Dong Hyun Kim, MD, MS and In Sun Park PhD
49. Hanging by a thread: choosing the right thread for the right patient. Vincent Wong, Rafiq N. Kaylan R, Hsenriksen A, Funner R
50. An approach to sstructural facial rejuvenation with fillers in women. R. Fitzgerald, MD, J. Carueville, MD, P.T. Yang, MD FRCSC
51. A meta-analysis and systematic review of the incidences of complicattions following facial thread-lifting. Zehao Niu, Kexue Zhang, Wende Yao, Yan Li, Weiqian Jiang, Qixu Zhang, Maria J. Troulis, Meredith August, Youbai Chen, Yan Han.
52. Our technique of thread lifting for facial rejuvenation. Irina Khrustaleva, MD, Galina Khrustaleva, MD, Anna Borovikova, MD, Alexey Tamarov, MD, Alexei Borovikov, MD
53. Adverse reactions to injectable aesthetic micrimplants. Celia Requena, MD, Maria Jose Izquiderdo, MD, Miguel Navarro, MD, Antonio Martinez MD PhD, Juan Jose Vilata MD, PhD, Rafael Botella MD, PhD, Jorge Amorrortu, MD, Vicente Sabater MD, PhD, Adolfo Aliaga MD, PhD and Luis Requena MD, PhD
54. Safety and complications of absorbable threads made of poly-L-lactic acid and poly lactide/glycolide: experience with 148 consecutive patients. Sukran Sarigul Guduk MD, Nezih Karaca MD
55. Comperative effects of varius absorbable threads in a rat model. Jung Jin Shin, Tae Jun Park, Bo Young Kim, Chang Min Kim, Dong Hye Suh, Sang Jun Lee, Hye-Rim Moon & Hwa Jung Ryu
56. Treatment of complications following facial thread-lifting. Youbai Chen, MD, PhD, MSc; Zehao Niu MD; Rui Jin MD; Yonghong Lei MD, PhD, Yan Han MD, PhD.
57. Treatment of postblepharoplasty lower eyelid malposition by Aptos thread. Zuo Jun Zhao, MD; You Lu, BS; Wei Zhong Liang MD and Jun Ling Wu, BS

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